临床研究协调员工作内容描述：

● 在血液恶性肿瘤研究中进行全面临床试验(即I-IV期)的首席项目协调员；

● 专业领域:进行全面的临床试验，即I-IV期；监督和协调由NCI、NCI资助的东方肿瘤合作组织(ECOG)和制药行业发起的超过25项临床试验。

● 机构审查委员会(IRB)协调员-向当地机构审查委员会(IRB)提供必要的文件，以获得开展研究的许可，协助研究启动、研究开展和最终结束。与IRB、主办方和CRO(临床研究组织)沟通。负责审查安全数据和IND报告，做出独立的判断并准备报告给IRB。就试验设计、终点和可行性向方案审查委员会提供意见。向中央IRB提交月度状态报告

● 临床试验实施经理-在治疗指南的范围内实施方案。确定符合条件的患者，获得他们或其家人的同意，并确保他们了解参与研究的风险和潜在益处。与癌症患者及其家属、团队人员以及外部人员(包括行业监督员和审计员)发展并保持积极的关系。识别和管理风险，确保项目完成。管理研究治疗，提供临床/治疗专业知识。协助研究设计，以确保目标是可以实现的。领导研究团队，确保临床试验顺利完成。参加继续医学教育，更新治疗领域的科学和临床知识的进展。在部门会议上提供临床试验更新和每周状态报告。为团队成员提供支持，促进团队合作。作为团队成员的项目管理导师。

● 数据管理-利用纸质和电子病例报告收集复杂的患者数据

● 药物警戒-审查主办方发送的所有不良事件报告，称为IND(新药研究)信函。这些不良事件报告包含不良事件发生地的研究者和主办方关于不良事件与研究治疗之间关系的意见。评估对表格进行独立判断的风险和责任，维护数据文件。

● 严重不良事件(SAE)协调员-迅速识别和报告所有行业和NCI发起的临床试验中的严重不良事件，向当地IRB和MedWatch计划、FDA安全信息和不良事件报告计划报告。MedWatch迅速向医疗界和公众传播有关安全问题、召回、撤回和涉及可能影响健康的医疗产品的重要标签变更的重要和及时的临床信息