高级临床研究协调员(肿瘤学/肺部)工作内容描述：

● 机构审查委员会(IRB)协调员-向当地机构审查委员会(IRB)提供必要的文件，以获得开展研究的许可，协助研究启动、研究开展和最终结束。与IRB、主办方和CRO(临床研究组织)沟通。负责审查安全数据，作出独立的判断，并向IRB准备报告。就试验设计、终点和可行性向方案审查委员会提供意见。向IRB提交月度状态报告。

● 临床试验实施经理-在治疗指南的范围内实施方案。确定符合条件的患者，获得他们或其家人的同意，并确保他们了解参与研究的风险和潜在益处。发展并保持与肺动脉高压患者及其家属、团队人员以及外部人员(包括行业监督员和审计员)的积极关系。识别和管理风险，确保项目完成。管理研究治疗，提供临床/治疗专业知识。协助研究设计，以确保目标是可以实现的。领导研究团队，确保临床试验顺利完成。参加继续医学教育，更新治疗领域的科学和临床知识的进展。在部门会议上提供临床试验更新和每周状态报告。为团队成员提供支持，促进团队合作。作为团队成员的项目管理导师。

● 数据管理-利用纸质和电子病例报告表收集复杂的患者数据，维护数据文件。

● 严重不良事件(SAE)协调员-迅速识别并向当地IRB和DSMB报告所有行业发起的临床试验中的严重不良事件。

● 实验室程序:静脉切开术和研究患者血液标本的处理是实验室的先决条件。获取病理和其他患者标本，处理标本并运送到赞助实验室。

● 团队主管:负责BMT/肿瘤团队的发展，管理继续教育学分(CME)，管理其他研究人员，协调每周肿瘤团队进度会议，为研究者编制部门研究资金预算，并确保在适用的情况下满足最后期限并解决现场的问题。