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教育背景

2020.x -2020x 锤子简历大学 

工作经验

2020.x -2020x 锤子简历信息技术有限公司 临床监查员

工作描述：
一、工作内容：
①负责产品临床方案的起草与修订，伦理报批，各中心现场访视和质量监控，协助统计单位进行数据管理，完成总结及各中心监察报告；
②负责新产品研发立项，注册报批；
③各级政府项目的申报、实施和验收；
④其他包括编制部门工作计划和总结、团队建设和员工培训、部门档案管理等工作。
二、工作业绩：
①编制2项产品临床试验方案，通过各中心伦理审批，确保试验项目按计划顺利实施并符合法规要求，取得临床试验总结报告；
②对拟开发2项新产品开展多方面调研，完成可行性资料的编制，协助领导完成项目投资评估；完成2项新产品注册、1项现有产品延续注册及1项产品注册变更，并取得批件；
③完成省级战略性新兴产业项目、省科技成果转化等多项省级政府扶持资金的申报、实施工作，为公司争取了340万的资金补助。

2020.x -2020x 锤子简历信息技术有限公司 项目主管

工作描述：
一、工作内容：
①负责产品临床方案的起草与修订，伦理报批，各中心现场访视和质量监控，协助统计单位进行数据管理，完成总结及各中心监察报告；
②负责研发产品技术的可行性评估；
③负责制定公司发展战略，并根据战略制定研发规划；
④负责各研发项目执行情况的定期监控；
⑤负责药政相关事宜办理；
⑥负责各级政府项目的申报、实施和验收；
⑦负责产品专利挖掘申请工作；
⑧负责组织高新技术企业复审认定工作；
⑨其他包括制定公司研发管理制度、编制部门工作计划和预算、团队建设及员工培训、科技档案管理等工作。
二、工作业绩：
①编制产品临床试验方案申报稿，通过国家食品药品监督管理局药审中心审批，获得临床批件；确保试验项目按计划顺利实施并符合法规要求，取得临床试验总结报告；
②根据公司战略发展目标，对具有市场潜力的各类新产品开展多方面调研，完成可行性研究报告等资料的编制，协助领导完成项目投资评估；
③制定公司2013年、2016年度战略发展规划并获领导好评，参与制定2016年度集团发展战略；
④准备申请资料，与省、市、高新区药监局联系，顺利完成公司放射性药品生产、经营许可证换发工作；
⑤完成国家高技术产业化专项、十二五国家科技重大专项等多项国家、省级政府扶持资金和奖项的申报、实施及验收工作，为公司争取了2000多万的资金补助，获得国家高技术产业化十年成就奖等荣誉；
⑥组织挖掘公司产品技术创新点进行保护，提出发明和实用新型专利申请，其中多项获得授权；
⑦顺利通过2011年、2014年度和2017年度国家高新企业技术企业复审认定。
三、管理经验：
汇报对象：部门经理下属人数：1人
能有效组织所辖员工协助部门经理开展部门各项业务，能根据实际情况分析部门人员的工作情况，组织制定并实施员工培训计划，提高人员素质，所辖员工劳动纪律性好，工作方式、方法有所改进。

2020.x -2020x 锤子简历信息技术有限公司 知识产权专员

工作描述：
一、工作内容：
①申请各类公司资质证书和产品鉴定类证书；
②项目申报、实施、验收；
③高新技术企业申报；
④商标、专利的管理工作；
⑤资质认证工作。
二、工作业绩：
①完成公司国家省级等多项扶持资金申报工作，帮助企业获得各级政府资金支持500万元；
②获得“小巨人”企业、市级创新平台等多项荣誉资质证书及5项省级科技成果鉴定证书，通过ISO9001质量体系认证；
③通过08年度高新技术企业认证；
④管理公司100多枚商标注册、续展、异议、复审等工作；每年完成2～6项专利申请，其中多项获得授权；
⑤完成公司四川省著名商标、绿色食品生产资料的评审认证。

项目经验

2020.x -2020x 评价一次性使用血液灌流器联合血液透析治疗尿毒症的安全性和有效 临床监察员

责任描述：负责产品临床方案的起草与修订，伦理报批，各中心现场访视和质量监控，协助统计单位进行数据管理，完成总结及各中心监察报告。

2020.x -2020x 国家高技术研究发展计划(863 计划)-抗体库、人源化抗体关 临床监察员

责任描述：负责产品临床方案的起草与修订，伦理报批，各中心现场访视和质量监控，协助统计单位进行数据管理，完成总结及各中心监察报告。

2020.x -2020x 评价新工艺下冻干滴眼用重组人表皮生长因子的临床治疗效果与原工 临床监察员

责任描述：负责产品临床方案的起草与修订，伦理报批，各中心现场访视和质量监控，协助统计单位进行数据管理，完成总结及各中心监察报告。

2020.x -2020x  

责任描述：负责该项目子课题申报资料的编写，在子课题任务实施过程中组织各阶段进展情况报告的编写，项目验收阶段提供研发资料、科研成果、财务报表等验收资料，顺利通过由国家科技部组织的综合验收。项目简介：该项目列入国家科技部“国家高技术研究发展计划(863 计划)”，为多家企业合作研究项目，公司作为参研单位获得扶持资金71万元。

2020.x -2020x  四川省省级战略性新兴产业资金项目-氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒产业化建设项目

责任描述：负责该项目的申报，实施过程中环评、安评职业病危害控制、生产能力等各个单项验收工作开展，完成各阶段进展情况报告，组织项目综合验收资料编写，协调完成财务专项审计。项目简介：公司主要产品的异地搬迁及技术改造，列入四川省经信委“省级战略性新兴产业资金项目”，顺利获得扶持资金410万元。

2020.x -2020x  国家关键产业领域自主创新及高技术产业化专项-氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒高技术产业化项目

责任描述：负责该项目的环评、安评、初步设计、职业病危害控制、生产能力等各个单项验收工作开展，完成各阶段进展情况报告，组织项目综合验收的相关资料，顺利通过由省发改委组织的综合验收。项目简介：公司主要产品的产业规模转化项目，列入国家发改委“国家关键产业领域自主创新及高技术产业化专项“，获得国家扶持资金500万元。

自我评价

    11年的工作经验，让我具备了良好的专业知识、清晰的判断能力和丰富的实践经验：能够正确认真的对待每一项工作任务，取得较为圆满的成果；能够不断学习、积累工作经验，提高工作效率；具有良好的团队协作意识，善于与同事沟通合作；工作主动性强，能有效协助领导顺利开展部门的各项业务；工作严谨、敬业、责任心强，具备吃苦耐劳的精神，能承受工作压力；坚持不断学习和总结，将在工作中遇到问题及时总结汇总，提高专业技术水平，取得4项职务专利授权。