憋了很久,终于轮到crc了,一个很有争议的职业,如果说cra是苦逼中还有那么点潇洒,如走路带风的女强人,那crc就是默默无名的苦逼小草。
crc临床试验协调员,这个职业本来没有的,后来由于研究者们工作量实在是太大,就增加了这一职业,所以crc的工作内容用一句话概括就是,协助研究者顺利完成非医学判断的研究工作。
crc的主要工作内容有以下几个方面:
一,协助管理药品。
药品就是临床试验的研究对象,对药品的管理是crc的工作内容之一,包括药品保存温度,冰箱的温度记录,药品每次的接收、储存、发放、回收、销毁记录,收集冰箱的校验证书,具体参考机构sop。
二,协助管理样本。
所谓样本就是指抽的血样本,血液的采集、运输、离心、保存等各项操作都有sop规定,具体操作也按照sop即可。
三,协助管理受试者。
受试者就是本次试验招募的病人,病人有别于研究者,他们没有专业知识,专业素养,忘记你跟他提前约定的事情是很正常的。
所以为了避免这种情况发生,crc需要对受试者要做好沟通,亲历亲为,比如带领受试者去各个科室完成各检查项目,推动受试者完成访视、及时联系受试者,避免受试者失联,对受试者进行项目介绍与教育,crc要推动研究者对受试者进行知情、访视评估。
四,协助管理试验数据。
所谓数据管理,就是把原始数据填写到纸质的病历报告表(CRF)中。
不过现在项目都电子化了,crc就要把原始数据录入到远程数据采集系统(EDC)也就是电子版的中即可。
五,协助管理文档。
在临床试验的过程中,几乎每一个操作都要记录在案,包括药品的保存,样品的冷藏条件,某次试验的过程,总之一个项目下来,会产生各种记录本,这些文档的分门别类管理就显得尤为重要,crc也干这活。
六,协调研究中心沟通。
crc是研究者的助理员,但她也是整个研究中心的沟通枢纽,crc要跟研究者,研究护士,受试者沟通试验执行,cra,dm,pm要跟crc沟通试验进展,所以crc就想个多面手,内外都要交流沟通好。
学长觉得crc更像是临床试验的老母亲,各种事情都要管,哪里需要去哪里,crc相比于cra的优点是不需要出差,可以固定地点工作。
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