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制药研究人员个人求职简历范文

作者：锤子简历 2022/05/21 12:10:00

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求职意向

制剂项目负责人山东济南薪资面议随时到岗

教育背景

2020.x -2020x 锤子简历大学药学

学习化学、药学以及药事管理等基础知识，熟悉药物制剂、生产、药品分析和药事管理制度和法规等基本理论知识和基本技能，在校期间成绩优秀多次获得奖学金。

工作经验

2020.x -2020x 锤子简历信息技术有限公司制剂研究员/负责人

1、初期是项目制剂组长助理，协助项目制剂组长，参与项目组和制剂科室内部的管理及培训，完成组内项目相关实验；

2、参与芦可替尼、托伐普坦、盐酸氟西汀、奥氮平、硝酸异山梨酯缓释片、阿奇霉素胶囊等多个项目的立项调研工作；

3、进行波舒替尼、盐酸小檗碱、氢溴酸沙芬酰胺、富马酸二甲酯肠溶胶囊等项目制剂实验方案的设计，处方前研究，处方摸索，相关质量考察以及实验室放大、厂家中试交接、申报资料撰写等工作。

2020.x -2020x 锤子简历信息技术有限公司制剂项目负责人

1、作为项目负责人在恒瑞总部完成鱼油脂肪乳注射剂的小试批以及放大批。

2、在济南完成盐酸氨溴索泡腾片的小试批以及放大批。

3、2020年开始进行创新药的研发，完成HR20033片、HRS5685片的小试批以及临床批，并进行申报。

4、作为项目负责人协助部长，参与各项目组和制剂科室内部的管理及培训。

项目经验

2020.x -2020x 波舒替尼制剂研究员/负责人

此项目为首仿药，正进行国家食品药品监督管理总局审批意见补充和中试生产，全程参与

1、制剂专利处方的工艺摸索优化，系统研究原料粒径、晶癖等原料因素以及16种辅料和工艺的关键因素等；系统研究了100mg规格的处方27个，500mg规格的处方56个，完成了临床资料处方工艺的复核；

2、进行厂家的工艺交接，与厂家进行了实验室小试交接，与厂家在GMP车间进行了小试、预中试交接等。

2020.x -2020x 盐酸小檗碱制剂项目负责人

此项目为一致性评价项目，全程参与（该项目为国家特有品种）；

1、进行了处方组成工艺摸索35个、确定处方工艺，系统研究了原料粒径及崩解剂用量、不同粘合剂等13种关键辅料因素；进行了处方工艺优化，完成实验室三批小试工艺放大与质量研究；

2、负责完成各阶段研究总结和资料、原始记录、台账整理等，完成撰写并完善CDE药物研发申报资料阶段。

2020.x -2020x 鱼油脂肪乳注射剂/盐酸氨溴索泡腾片制剂项目负责人

两个项目为仿制药，均完成了放大批。

1、鱼油脂肪乳项目小试批和放大批全程在恒瑞总部完成，后续因公司决策转给厦门所；

2、盐酸氨溴索泡腾片在济南所完成，解决了正常条件下无法压片的问题，后续因政策停研；因公司新建，以此项目参与公司固体实验室和车间建设以及固体设备的购买。

2020.x -2020x HHR20043片/HR20033片制剂项目负责人

两个项目为创新药，一个完成IND申报。

1、HR20011片（4个规格）/HR20010片（3个规格）处方筛选在恒瑞总部完成，两个1类创新药均为双层片工艺，一层为速释制剂，另一层为缓释制剂，该两个项目时同另一个项目负责人一起完成。HR2011片完成IND申报。

2、两个项目重点关注稳定性问题，因两个API之间互不相容，双层片工艺很好的解决了两者间的不相容。也解决了溶出过程中速释层容易造成被动缓释的问题。另外，20010项目期间也解决了裂片问题以及稳定性期间包衣粉褪色的问题。

2020.x -2020x HRS5685片制剂项目负责人

该项目为I类新药，目前完成临床批，正在进行IND资料整理

1、HRS5685片为3个规格速释制剂，全程在济南所进行，已经完成小试批和放大批，目前正在进行资料撰写准备提交IND

2、该项目API为难溶性药物，采用固体分散体技术增溶来提高生物利用度；目前稳定性加速6个月，仍保持无定型态。

通过动物PK试验筛选较优处方。另外也解决了该项目小规格的含量均匀度问题。

自我评价

1、熟悉仿制药、创新药的医药研发流程，能独立进行资料文献以及专利的查阅；

2、可独立完成项目处方开发、工艺交接、相关资料整理等，专业基础知识扎实，熟练使用制剂实验室设备；

3、完成项目：仿制药-波舒替尼片（首家仿制药）、盐酸小檗碱片（一致性评价项目）、鱼油脂肪乳注射剂、盐酸氨溴索泡腾片、达非那新缓释片等，并完成《一种含有达非那新的缓释制剂及其制备方法》专利一篇；创新药-HR20033片、HR20043片、HRS5685片、HR18436片等

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